DBV technologies : DVB TECHNOLOGIES: feu vert de la FDA au lancement du développement clinique du Viaskin Milk
Le 08 juillet 2015 à 08:51
DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd'hui que la FDA (US Food and Drug Administration) avait accepté une IND (Investigational New Drug) à l'initiative d'un investigateur pour une étude de Phase IIA destinée au traitement potentiel de l'oesophagite à éosinophiles (EoE) induite par le lait chez l'enfant avec le produit Viaskin Milk. Cette acceptation permet au Pr. Jonathan Spergel de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie de lancer l'étude SMILEE.
Cette étude clinique vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité du Viaskin Milk chez des enfants de 4 à 17 ans présentant une EoE induite par le lait et devrait débuter au deuxième semestre 2015.