CollPlant Biotechnologies a annoncé qu'elle avait réussi à imprimer pour la première fois des implants mammaires de 200 cm3, c'est-à-dire de taille commerciale. Ces implants ont été imprimés à l'aide des bioinks de rhCollagène exclusifs de CollPlant. En outre, CollPlant a annoncé des données précliniques intérimaires positives supplémentaires issues d'études en cours sur de gros animaux, évaluant ses implants mammaires régénératifs.

Il n'existe actuellement aucun autre produit commercial permettant la régénération des tissus mous tels que le sein. D'autres données positives issues des études précliniques de CollPlant actuellement en cours montrent des signes de tissu conjonctif bien développé contenant des vaisseaux sanguins (c'est-à-dire une néovascularisation) à l'intérieur de l'implant. Une croissance progressive des tissus à l'intérieur de l'implant a également été observée, confirmant la régénération des tissus.

Un processus initial de biodégradation a été observé, tout en préservant la structure originale de l'implant mammaire 3D. Aucune réaction tissulaire indésirable n'a été observée, ce qui confirme le profil de sécurité de ce nouvel implant en cours de développement. Les procédures d'augmentation ou de reconstruction mammaire les plus courantes sont aujourd'hui basées sur des implants mammaires synthétiques en silicone, qui remplacent artificiellement les tissus naturels régénérés, avec les risques de complications que cela comporte.

Rien qu'aux États-Unis, des centaines de milliers de personnes subissent chaque année des effets indésirables allant de symptômes auto-immuns au très grave lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIA-ALCL). Les implants mammaires à base de rhCollagène et bio-imprimés en 3D de CollPlant, composés de rhCollagène végétal exclusif de CollPlant et d'autres biomatériaux, devraient régénérer le tissu mammaire sans provoquer de réponse immunitaire et pourraient donc constituer une alternative révolutionnaire pour les procédures esthétiques et reconstructives, y compris post-mastectomie pour les patientes atteintes d'un cancer. En outre, les implants mammaires régénératifs de CollPlant ont le potentiel de fournir une nouvelle solution pour les femmes qui ont besoin d'une reconstruction et d'une augmentation mammaire, dont le besoin est considérable, puisqu'il s'agit de la deuxième procédure de chirurgie plastique la plus courante dans le monde aujourd'hui.

En décembre 2023, CollPlant a lancé une étude supplémentaire sur de gros animaux pour évaluer les versions commerciales des implants mammaires régénératifs imprimés en 3D. Cette étude servira à obtenir des données pour étayer les études humaines ultérieures et la commercialisation future du produit. CollPlant prévoit de communiquer les résultats de cette étude et d'une autre étude en cours au cours du quatrième trimestre de cette année et du premier trimestre de l'année prochaine.