Coherus BioSciences, Inc. a annoncé que LOQTORZI (toripalimab-tpzi) est maintenant disponible auprès de certains distributeurs spécialisés aux États-Unis. LOQTORZI est indiqué en association avec le cisplatine et la gemcitabine pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un carcinome nasopharyngé (NPC) métastatique ou récidivant localement avancé, et en monothérapie pour le traitement des adultes atteints d'un NPC récidivant, non résécable ou métastatique, dont la maladie a progressé après une chimiothérapie contenant du platine ou à la suite de celle-ci. LOQTORZI est un anticorps monoclonal de nouvelle génération dirigé contre le récepteur 1 de la mort programmée (PD-1) qui bloque les ligands PD-1 PD-L1 et PD-L2 avec une grande puissance sur un site unique du récepteur PD-1, ce qui permet au système immunitaire d'activer et de tuer la tumeur.

La CPN touche environ 2000 patients par an aux États-Unis. Jusqu'à présent, la chimiothérapie constituait la norme de soins. En décembre, le comité du NCCN a classé LOQTORZI dans la catégorie 1 des options thérapeutiques préférées, en association avec la gemcitabine et le cisplatine.

Cette décision s'appuie sur les résultats de l'étude de phase 3 JUPITER-02 et de l'étude de phase 2 POLARIS-02. Dans l'étude de phase 3 JUPITER-02, LOQTORZI associé à une chimiothérapie a considérablement amélioré la survie sans progression (SSP), réduisant le risque de progression de la maladie ou de décès de 48 % par rapport à la chimiothérapie seule. LOQTORZI a également démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie globale (OS), le traitement entraînant une réduction de 37 % du risque de décès par rapport à la chimiothérapie seule.

Dans l'étude clinique POLARIS-02, LOQTORZI a démontré une activité antitumorale durable chez des patients atteints de CPN récurrente ou métastatique n'ayant pas répondu à une chimiothérapie antérieure, avec un taux de réponse objective (ORR) de 20,5 %, un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 40,0 % et une OS médiane de 17,4 mois, tout en conservant un profil d'innocuité acceptable. LOQTORZI est disponible à la vente auprès de certains distributeurs spécialisés, dont Cencora (anciennement ABC), Cardinal et McKesson. Chaque boîte contient un flacon unidose de 240 mg/6 ml (40 mg/ml).

Communiquez avec le service à la clientèle de Coherus BioSciences au 1-844-562-6004 pour obtenir de plus amples renseignements. LOQTORZI Solutions ? pour les professionnels de la santé est maintenant en ligne et offre aux professionnels de la santé un soutien complet à la pratique et aux patients, y compris une assistance étendue aux patients et des ressources de bureau pour assurer un accès et un remboursement réussis.

La facturation se fera dans le cadre de la prestation médicale en utilisant un code HCPCS non classifié J3490 ou J3590 avec un numéro NDC unique de 70114-0340-01. Coherus prévoit qu'un code J permanent spécifique au produit sera attribué à LOQTORZI au milieu de l'année 2024.