Celltrion, Inc. a annoncé que six résumés seront présentés lors de la réunion annuelle 2025 de la Digestive Disease Week (DDW), qui se tiendra du 3 au 6 mai à San Diego, en Californie. Les présentations orales et par affiches présenteront des données, notamment des analyses post hoc de ses études pivots LIBERTY (LIBERTY-CD et LIBERTY-UC) sur ZYMFENTRA, le premier et le seul infliximab sous-cutané approuvé par la FDA. Ces présentations reflètent l'engagement continu de Celltrion à mettre à la disposition des professionnels de santé américains des données cliniques et concrètes complètes, afin de les aider à prendre des décisions thérapeutiques éclairées dans le domaine complexe et en constante évolution des MICI.

ZYMFENTRA (infliximab-dyyb) est un médicament sur ordonnance administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée) chez les adultes pour le traitement d'entretien de la colite ulcéreuse modérée à sévère après un traitement par un produit à base d'infliximab administré par perfusion intraveineuse (IV), et de la maladie de Crohn modérée à sévère après un traitement par un produit à base d'infliximab administré par perfusion intraveineuse (IV). ZYMFENTRA bloque l'action du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), une protéine qui peut être produite en excès en réponse à certaines maladies et amener le système immunitaire à attaquer des parties normales et saines de l'organisme. ZYMFENTRA a été approuvé par la FDA dans le cadre de la demande d'autorisation de mise sur le marché de produits biologiques (BLA) en vertu de la section 351 (a) de la loi sur les services de santé publique (une BLA « autonome »). ZYMFENTRA est considéré comme un nouveau produit biologique dont la première forme d'administration sous-cutanée a été approuvée. Il sera donc protégé par un brevet jusqu'en 2037 pour sa forme posologique et jusqu'en 2040 pour sa voie d'administration.

ZYMFENTRA est un médicament sur ordonnance indiqué chez les adultes pour le traitement d'entretien de : La maladie de Crohn modérée à sévère après un traitement par un produit à base d'infliximab administré par voie intraveineuse. La colite ulcéreuse modérée à sévère après un traitement par un produit à base d'infliximab administré par voie intraveineuse. Les infections signalées comprennent : La tuberculose active (TB), y compris la réactivation d'une TB latente.

Les patients présentaient fréquemment une maladie disséminée ou extrapulmonaire. Les patients doivent subir un test de dépistage de la TB latente avant et pendant le traitement par ZYMFENTRA. Le traitement de l'infection latente doit être instauré avant le traitement par ZYMFENTRA.

Infections fongiques invasives, y compris histoplasmose, coccidioïdomycose, candidose, aspergillose, blastomycose et pneumocystose. Les patients peuvent présenter une maladie disséminée plutôt que localisée. Un traitement antifongique empirique doit être envisagé chez les patients à risque d'infections fongiques invasives qui développent une maladie systémique grave.

Infections bactériennes, virales et autres dues à des agents pathogènes opportunistes, notamment Legionella et Listeria.