Faits marquants Celcuity Inc.

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Recherche biotechnologique et médicale

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02/10	Celcuity Inc. annonce la nomination de David W. Gryska au conseil d’administration ainsi qu’au comité d’audit et au comité des rémunérations, avec effet au 1er octobre 2026	CI
30/09	Celcuity Inc. annonce la disponibilité commerciale de REVTORPYK (gedatolisib) aux États-Unis	CI

Faits marquants

30/09	Celcuity Inc. annonce la disponibilité commerciale de REVTORPYK (gedatolisib) aux États-Unis	CI
26/08	Celcuity Inc dépose une demande d'autorisation de mise sur le marché complémentaire auprès de la FDA pour Revtorpyk (gedatolisib) dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2- avec mutation PIK3CA	CI
13/08	Celcuity : la perte ajustée se creuse au deuxième trimestre	MT
13/08	Celcuity Inc. publie ses résultats pour le deuxième trimestre et le premier semestre clos le 30 juin 2026	CI
30/07	Celcuity annonce l'approbation de la FDA et l'inclusion dans les directives du NCCN pour REVTORPYK en association avec le fulvestrant, avec ou sans palbociclib	CI
14/07	Celcuity annonce l'approbation par la FDA de REVTORPYK (gedatolisib) pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2- sans mutation PIK3CA	CI
14/07	La FDA approuve le traitement de Celcuity contre le cancer du sein	RE
04/06	Celcuity Inc. envisage l'acquisition potentielle d'entreprises, de technologies et de produits	CI
02/06	Celcuity annonce des résultats détaillés d'efficacité et de sécurité pour la cohorte mutée PIK3CA de l'essai clinique de phase 3 Viktoria-1 sur le gedatolisib	CI
14/05	Celcuity : la perte ajustée se creuse au premier trimestre	MT
14/05	Celcuity Inc. publie ses résultats pour le premier trimestre clos le 31 mars 2026	CI
14/05	L'essai de Phase 3 VIKTORIA-2 de Celcuity sur le gedatolisib en traitement de première ligne du cancer du sein avancé HR+/HER2- s'étend aux patientes endocrino-sensibles	CI
01/05	Celcuity Inc annonce des résultats préliminaires positifs pour l'essai clinique de phase 3 VIKTORIA-1 évaluant le gedatolisib dans le cancer du sein métastatique avec mutation PIK3CA	CI
25/03	Celcuity Inc. publie ses résultats pour le quatrième trimestre et l'exercice clos le 31 décembre 2025	CI
25/03	Celcuity : la perte ajustée se réduit au quatrième trimestre	MT
25/03	Celcuity Inc. publie ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 et fait le point sur ses activités	RE
09/03	Celcuity Inc. annonce la publication des résultats de la cohorte PIK3CA de type sauvage de l'étude de phase 3 VIKTORIA-1 sur le gédatolisib dans le cancer du sein avancé HR+/HER2-	CI
20/01	Celcuity : la FDA accepte la demande de nouveau médicament pour un traitement contre le cancer du sein	MT
20/01	Celcuity Inc. annonce l'acceptation par la FDA de la demande de mise sur le marché du gedatolisib dans le cancer du sein avancé HR+/HER2-/PIK3CA de type sauvage	CI
09/01	Celcuity dépose un dossier de shelf mixte sans préciser le montant - Dépêche SEC	RE
11/12	Celcuity Inc. présente des résultats actualisés de la cohorte PIK3CA Wild-Type de l'essai de phase 3 VIKTORIA-1 au Symposium sur le cancer du sein de San Antonio 2025	CI
17/11	Celcuity Inc. finalise le dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour le gedatolisib dans le cancer du sein avancé HR+/HER2-/PIK3CA sauvage	CI
12/11	Celcuity : la perte ajustée du troisième trimestre s'accentue	MT
12/11	Celcuity Inc. annonce ses résultats financiers pour le troisième trimestre et les neuf premiers mois clos au 30 septembre 2025	CI
18/10/25	Celcuity publie une mise à jour sur la cohorte mutée Pik3ca de l'essai de phase 3 Viktoria-1 et présente une nouvelle analyse de données de l'essai clinique de phase 1B	CI