Brii Biosciences Limited a annoncé de nouvelles données sur les virus vivants confirmant que l'association amubarvimab/romlusevimab, un traitement par anticorps monoclonal (AcM) COVID-19 à action prolongée, conserve une activité neutralisante contre les sous-variants Omicron BA.4/5 et BA.2.12.1 du SRAS-CoV-2. Les données de l'essai de neutralisation du virus vivant effectué dans un laboratoire de l'Université du Maryland certifié par les National Institutes of Health (NIH) et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des États-Unis prévoient que les concentrations sériques totales de l'association amubarvimab/romlusevimab resteront supérieures à 170 fois le niveau requis pour une neutralisation supérieure à 90 % (Neut99 : 0.94 µg/mL) contre le virus vivant, 14 jours après l'administration de la dose. Par conséquent, des expositions thérapeutiques adéquates devraient persister pendant toute la période de traitement. Les mutations trouvées dans la protéine de pointe des sous-variants BA.4/5 et BA.2.12.1 confèrent une réduction limitée de l'activité de neutralisation par rapport au SARS-CoV-2 de type sauvage. D'après les données pharmacocinétiques recueillies chez l'homme sur l'association amubarvimab/romlusevimab, les expositions à l'amubarvimab 1 000 mg et au romlusevimab 1 000 mg par voie intraveineuse devraient rester supérieures au niveau requis pour une activité neutralisante contre les BA.4/5 et BA.2.12.1, pour le traitement du COVID-19.

Le 8 décembre 2021, l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a approuvé l'association amubarvimab/romlusevimab pour le traitement des adultes et des patients pédiatriques (âgés de 12 à 17 ans et pesant au moins 40 kg) atteints de COVID-19 de type léger et normal et présentant un risque élevé de progression vers une maladie grave, y compris l'hospitalisation ou le décès. L'indication des patients pédiatriques (âgés de 12 à 17 ans et pesant au moins 40 kg) est sous une approbation conditionnelle. Le 15 mars 2022, la Commission nationale de la santé de Chine a ajouté l'association amubarvimab/romlusevimab à ses directives de diagnostic et de traitement du COVID-19 (9e édition pilote) pour le traitement du COVID-19.

Le 7 juillet 2022, la combinaison amubarvimab/romlusevimab a été rendue commercialement disponible en Chine. La FDA américaine examine actuellement la demande d'autorisation d'utilisation en urgence de Brii Bio pour la combinaison amubarvimab/romlusevimab.