Brii Biosciences Limited a annoncé que le Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine a accordé, le 14 mai 2024, la désignation de thérapie innovante à BRII-877 (tobevibart), un anticorps monoclonal largement neutralisant ciblant le virus de l'hépatite B (" VHB "), et à BRII-835 (elebsiran), un petit acide ribonucléique interférent expérimental ciblant le VHB. Il s'agit d'une nouvelle étape dans la recherche d'un remède fonctionnel contre le VHB, après la désignation de Breakthrough Therapy accordée au BRII-179, un immunothérapeutique contre le VHB à base de protéines recombinantes, en novembre 2023. La désignation de thérapie innovante pour BRII-877 (Tobevibart) a été étayée par des études de phase 1 et 2 menées par Vir Biotechnology Inc. ("Vir") et la société.

D'ici la fin du mois de septembre 2023, plus de 350 personnes vivant avec le VHB auront reçu un traitement à base de BRII-877 (tOBevibart). Les données ont montré que BRII-877 (t Obevibart) était bien toléré et qu'il entraînait une diminution marquée des taux d'antigène de surface de l'hépatite B, ce qui suggère que BRII-877 (t Obevibart) pourrait constituer un élément important d'un régime de traitement pour les personnes vivant avec une infection chronique par le VHB et une infection par le virus de l'hépatite D ("VHD"). La désignation de BRII-835 (ebsiran) en tant que thérapie innovante a été étayée par des études de phase 1 et 2 menées par la société et son partenaire Vir.

À la fin du mois de septembre 2023, plus de 570 personnes vivant avec le VHB avaient participé à des études cliniques au cours desquelles le BRII-835 (elbsiran) s'était avéré bien toléré et avait démontré une activité antivirale directe contre le VHB chez des participants atteints d'une infection chronique par le VHB et le VHD. Le fait de disposer de trois modalités thérapeutiques révolutionnaires place l'entreprise dans une position unique pour s'attaquer à des populations plus larges d'infections par le VHB, y compris la co-infection par le VHD. Dans le cadre de l'approche de la société visant à développer un remède fonctionnel pour le VHB.

la société et son partenaire Vir progressent dans leurs plans de lancement de plusieurs études de combinaison en 2024 afin d'optimiser davantage les régimes curatifs qui informeront la stratégie d'enregistrement de la société pour apporter les meilleurs régimes aux patients infectés par le VHB.