BONESUPPORT a annoncé que la demande d'autorisation de mise sur le marché de son substitut de greffe osseuse à élution antibiotique, CERAMENT V (vancomycine), à la suite de discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, se fera par la voie 510(k), au lieu d'une demande De Novo. L'autorisation de mise sur le marché de CERAMENT® G en 2022 était basée sur des données exhaustives d'efficacité et de sécurité pour les patients, avec près de 17 000 points de données cliniques. Étant donné que CERAMENT V partage le même mécanisme d'action que CERAMENT G, bien qu'il contienne un antibiotique différent, CERAMENT G peut servir de dispositif prédicat pour CERAMENT V. La demande est toujours prévue pour le premier trimestre 2025.

CERAMENT V a déjà reçu la désignation "breakthrough device" de la FDA pour l'indication infection osseuse.