Biosergen AB ("Biosergen") annonce qu'un comité indépendant d'évaluation de la sécurité a approuvé la poursuite de l'escalade de la dose dans son essai de preuve de concept en cours pour le BSG005. Suite à un examen favorable des données de sécurité de la première cohorte, une nouvelle cohorte de cinq patients commencera bientôt le traitement à un niveau de dose plus élevé. L'essai de preuve de concept en cours évalue la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du BSG005 en tant que traitement de secours pour les patients souffrant d'infections fongiques potentiellement mortelles et dont les options thérapeutiques sont limitées ou inexistantes.

La cohorte initiale, traitée à une dose plus faible, a montré des résultats prometteurs sans qu'aucun problème de sécurité significatif n'ait été signalé. Cela a conduit à des traitements plus longs et à des doses plus élevées que prévu, soulignant la confiance émergente des investigateurs cliniques dans la sécurité et l'efficacité prometteuse du BSG005, même à ce stade précoce. Sur la base de ces données, le comité a approuvé le lancement de la deuxième cohorte.

Dans la première cohorte, la dose quotidienne a été progressivement augmentée de 0,1 mg/kg à un maximum de 0,8-1 mg/kg, car dans deux cas, les patients se sont sentis suffisamment bien pour choisir de quitter l'hôpital avant d'atteindre 1 mg/kg. Pour la deuxième cohorte, il est prévu d'augmenter la dose de 0,8 mg/kg à 1,5 mg/kg, en fonction des données de sécurité et d'efficacité de chaque patient.