Biosergen AB a annoncé que le premier patient souffrant d'une infection fongique invasive a reçu le BSG005 comme traitement de secours. En collaboration avec Alkem Laboratories Limited ("Alkem"), Inde, la société a initié avec succès la première étude clinique impliquant des patients souffrant d'infections fongiques menaçant le pronostic vital. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le potentiel du BSG005 en tant que traitement de secours, en s'appuyant sur son profil prometteur de sécurité et d'efficacité démontré dans les études précliniques et les résultats de l'essai de phase 1, qui n'ont fait état d'aucun effet secondaire grave.

L'étude est une étude ouverte de phase 1B, à doses croissantes, conçue pour étudier la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité chez 15 patients dans un environnement de soins aigus (ICU) en Inde. Les premiers résultats sont attendus pour le premier trimestre 2025/avant la fin de l'année. Dans cette étude clinique, le BSG005 est administré comme traitement de secours à des populations de patients intolérants ou résistants à l'amphotéricine B, le traitement actuel de dernier recours pour les maladies fongiques invasives graves.

Il s'agit notamment de patients dont le traitement de première intention a échoué en raison de la formation d'une résistance aux antifongiques, ainsi que de patients souffrant d'une insuffisance rénale légère à modérée. Ces populations ont un besoin urgent d'options thérapeutiques alternatives, car aucune alternative efficace n'est actuellement disponible. L'étude sera menée en Inde avec le partenaire de la société, Alkem.

Alkem poursuivra le développement en Inde en finançant et en menant des études de phase 2 et 3 dans le pays. Alkem fait partie des cinq plus grandes entreprises pharmaceutiques en Inde, est un leader sur le marché des anti-infectieux et emploie plus de 17 000 personnes, avec des filiales aux États-Unis, en Australie, au Royaume-Uni, en Allemagne et dans de nombreux autres pays émergents.