Atara Biotherapeutics, Inc. a annoncé une mise à jour de son accord de collaboration existant avec Pierre Fabre pour la commercialisation du tabelecleucel (tab-cel®) pour les cancers positifs au virus d'Epstein-Barr (EBV). Selon les termes amendés, Atara recevra un paiement d'étape supplémentaire de 30 millions USD lors de l'approbation CE de tab-cel® et du dépôt ultérieur du transfert de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à Pierre Fabre en échange d'une réduction des redevances sur tab-cel® et de la majoration du prix d'approvisionnement pour Pierre Fabre. Les redevances échelonnées sur les ventes restent à un taux significatif à deux chiffres suite à cette modification.

En octobre 2021, Atara a conclu un accord exclusif de commercialisation avec Pierre Fabre pour tab-cel® en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique et sur d'autres marchés émergents sélectionnés pour les cancers EBV-positifs, en recevant un paiement initial de 45 millions de dollars US, et jusqu'à environ 320 millions de dollars US en paiements d'étape réglementaires et commerciaux supplémentaires. En plus de la responsabilité de l'étude pivot ALLELE dans la maladie lymphoproliférative post-transplantation EBV+ (PTLD EBV+) et de décrocher l'approbation de la Commission européenne, Atara reste également responsable de l'étude multi-cohorte de phase 2, qui évalue tab-cel® dans six populations de patients supplémentaires dans le but d'étendre le label à d'autres cancers induits par l'EBV. Pierre Fabre dirigera toutes les activités de commercialisation et de distribution dans les territoires, ainsi que les activités médicales et réglementaires après l'approbation anticipée de la MAA en Europe.

Atara conserve tous les droits de commercialisation de tab-cel® aux États-Unis et sur d'autres marchés importants. Atara s'appuie sur sa plateforme de cellules T EBV allogéniques sur étagère, première du genre, pour développer des thérapies transformatrices pour les patients, notamment tab-cel®, qui est le principal candidat de la société en développement pour les cancers EBV-positifs, y compris les PTLD EBV+, où il est actuellement étudié chez les adultes et les enfants dans l'étude de phase 3 ALLELE. Tab-cel® a reçu la désignation Breakthrough Therapy Designation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et la désignation Priority Medicines (PRIME) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).