Aspira Women's Health Inc. a annoncé que son manuscrit, intitulé : Validation of deep neural network-based algorithm supporting clinical management of adnexal mass, a été publié dans la prestigieuse revue à comité de lecture, Frontiers in Medicine. L'article présente les résultats de l'étude clinique multi-sites du nouveau test de la société, OvaWatch, décrivant les preuves réelles soutenant l'utilisation d'OvaWatch pour la gestion clinique des masses annexielles. La gestion conservatrice des masses annexielles est justifiée lorsque les masses sont caractérisées cliniquement comme bénignes ou indéterminées.

En raison du risque de mortalité associé à la malignité découlant d'un manque d'outils de diagnostic non invasifs, les patients et les prestataires de soins de santé ont souvent opté pour un plan chirurgical plus agressif, ce qui entraîne une chirurgie potentiellement inutile, de la douleur pour le patient et des coûts pour un système de santé surchargé. Dans cette étude clinique multisite, le test OvaWatch, a été utilisé pour examiner le risque de malignité dans des échantillons prospectifs et rétrospectifs de patientes présentant une masse annexielle. Dans des données rétrospectives à faible prévalence (N=1453, taux de malignité de 1,5%) provenant de patientes ayant reçu une évaluation indépendante de bénignité par un médecin, OvaWatch a une sensibilité de 81,8% et une spécificité de 87,4% pour l'identification d'une malignité confirmée histologiquement, et une valeur prédictive négative (VPN) de 99,7%.

OvaWatch a identifié 18/22 malignités manquées par l'évaluation du médecin. Dans l'ensemble de données prospectives du monde réel de 501 patients (taux de malignité de 2 %), la VPN est restée à 99 %. De plus, dans un ensemble d'analyse indépendant avec un taux de malignité intentionnellement élevé (4%), la VPN était de 88%.

La VPN constamment élevée indique qu'OvaWatch peut aider les cliniciens dans la gestion des femmes présentant une masse annexielle en contribuant à ajouter l'assurance qu'une masse a une faible probabilité de malignité.