Amryt a annoncé que la société prévoit de soumettre une demande de résolution formelle des litiges (FDRR) pour la New Drug Application (NDA) de la société pour l'Oleogel-S10 (Filsuvez®), pour le traitement des manifestations cutanées de l'épidermolyse bulleuse dystrophique et jonctionnelle (EB), une maladie de peau génétique rare caractérisée par une peau extrêmement fragile qui cloque et se déchire à la suite d'une friction ou d'un traumatisme mineur et pour laquelle il n'existe aucune option de traitement approuvée aux États-Unis. Amryt a récemment eu une réunion de type A avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour discuter des questions soulevées dans la Complete Response Letter (CRL) reçue en février 2022 concernant la NDA d'Amryt pour Oleogel-S10. Suite à cette réunion, Amryt prévoit de passer à la voie de résolution formelle des litiges au sein du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA, par laquelle les demandeurs de NDA peuvent chercher à résoudre les litiges scientifiques et/ou médicaux qui ne peuvent être résolus au niveau de la division.