Acutus Medical, Inc. Annonce l'autorisation de la FDA et le lancement commercial de l'extension de la gamme AcQCross compatible avec le système d'administration Watchman
Le 27 juin 2022 à 12:00
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Acutus Medical, Inc. a annoncé le lancement commercial d'une suite élargie de produits d'accès au cœur gauche qui comprend désormais le système AcQCross Qx à utiliser avec le système de pose TruSeal (TM) et FXD(TM) pour le dispositif Watchman LAAC. Pour accéder à l'oreillette gauche, les médecins doivent traverser le septum, un processus en plusieurs étapes qui implique souvent l'échange de fils et d'aiguilles tout en essayant d'obtenir l'angle et l'emplacement appropriés sur le septum. AcQCross est le premier et le seul système transseptal conçu avec une aiguille et un dilatateur intégrés pour réduire ces échanges.
Aux États-Unis, les procédures de fermeture de l'appendice auriculaire gauche devraient totaliser plus de 50 000 en 2022, selon le Millennium Research Group. Avec cette autorisation, Acutus propose désormais des dispositifs d'accès transseptal compatibles avec les gaines qui couvrent 409 000 procédures d'électrophysiologie et de cardiologie structurelle aux États-Unis. AcQCross propose une gamme de cathéters dont la longueur, le diamètre et l'extrémité sont adaptés et conçus pour se verrouiller dans le moyeu des gaines leaders du marché utilisées dans la grande majorité des interventions sur le cœur gauche, y compris l'administration du Watchman.
Grâce à l'élargissement de la gamme de produits, les médecins peuvent utiliser AcQCross avec leurs gaines préférées pendant pratiquement toutes les procédures d'accès au cœur gauche. AcQCross et toute sa gamme de cathéters sont disponibles dans le commerce aux États-Unis.
Acutus Medical, Inc. se concentre sur la production de produits d'accès au cur gauche dans le cadre de son accord de distribution avec Medtronic, Inc. (Medtronic). La société se concentre uniquement sur le soutien à la fabrication et à la distribution de produits à Medtronic. Elle fabrique des dispositifs de franchissement transseptal et des accessoires associés, tels que des dilatateurs transseptaux intégrés et des aiguilles, des introducteurs à courbe fixe ou orientable, et des gaines orientables (produits). Ces produits sont utilisés pour accéder au côté gauche, ou oreillette gauche, de l'anatomie cardiaque et sont utilisés dans une série d'applications médicales, notamment en électrophysiologie et dans les procédures cardiaques structurelles. La technologie aide les médecins pendant un élément critique d'une procédure d'ablation ou d'une procédure cardiaque structurelle. Les dispositifs de franchissement transseptal qu'elle fabrique pour Medtronic comprennent des versions dont la longueur, le diamètre et l'extrémité sont adaptés et qui sont conçues pour se verrouiller dans l'embase des gaines utilisées dans de nombreuses interventions sur le cur gauche.
Acutus Medical, Inc. Annonce l'autorisation de la FDA et le lancement commercial de l'extension de la gamme AcQCross compatible avec le système d'administration Watchman
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