ACROBiosystems a annoncé le lancement de la protéine DLL4 de qualité GMP. Le DLL4 de qualité BPF est une forme recombinante et soluble du Delta-like Ligand 4, ou DLL4, qui est l'un des rares produits disponibles sur le marché à être fabriqué dans des conditions BPF. La disponibilité de la DLL4 fabriquée dans des conditions BPF représente une étape importante pour les entreprises engagées dans le développement ou la fabrication de produits biologiques à base de cellules souches.

Le processus BPF garantit que la protéine recombinante DLL4 est cohérente, exempte de contaminants et développée dans un environnement de production contrôlé pour être utilisée comme matière première dans la culture de cellules souches. Conventionnellement, les cellules nourricières telles que OP9-DLL4 sont employées pour sécréter DLL4 pendant la croissance et la différenciation des cellules souches in vitro. Elles fournissent un microenvironnement qui imite la niche naturelle de la moelle osseuse qui permet aux cellules souches de se développer et de se différencier.

En tant que telles, ces cellules nourricières sont souvent utilisées pour la recherche sur les cellules souches et le développement de thérapies potentielles. Cependant, ces mêmes cellules nourricières traditionnellement utilisées dans la recherche et le développement présentent des limites notables. Le risque de contamination par des agents pathogènes, tels que des virus ou des mycoplasmes, est un problème important lorsque l'on utilise des cellules nourricières d'origine animale, ce qui peut compromettre la sécurité des produits thérapeutiques.

Ensuite, l'utilisation de cellules nourricières complique le processus d'approbation réglementaire, car leur présence peut introduire de la variabilité et de l'incertitude dans le produit cellulaire final. Enfin, les cellules nourricières peuvent ne pas convenir à une production à grande échelle et leur élimination du produit final peut être techniquement difficile. La DLL4 de qualité GMP ayant été conçue pour être utilisée dans la culture de cellules souches pour la fabrication de produits biologiques en cours d'essais cliniques et en tant que partenaire complémentaire de la DLL4 de qualité recherche et premium, elle permet de rationaliser le processus de commercialisation en minimisant la revalidation des données lors des demandes d'autorisation de mise sur le marché.

S'appuyant sur une expérience de plus de dix ans dans le développement de protéines recombinantes et de facteurs de croissance pertinents, ACROBiosystems est en mesure d'offrir une solution complète, de la recherche à la commercialisation. Des contrôles de qualité stricts, un système de gestion de la qualité ayant fait l'objet d'un audit approfondi et des spécialistes professionnels du contrôle de la qualité contribuent à garantir des facteurs de croissance de haute pureté, à faible taux d'endotoxine, constants d'un lot à l'autre, y compris DLL4, ainsi qu'un ensemble complet de documents réglementaires. Cela va au-delà des BPF et d'une large gamme de facteurs de croissance de haute qualité pour la recherche, afin d'aider à la découverte de la recherche et à la mise à l'échelle pour répondre aux besoins de fabrication des clients.

Le DLL4 de qualité GMP est désormais disponible sur le site Internet d'ACROBiosystems et auprès de ses distributeurs partenaires.