Philip Morris International demeure la seule entreprise à avoir obtenu des autorisations de mise sur le marché en tant que produit du tabac à risque modifié (MRTP) pour des produits de tabac chauffé. Dans sa décision, la FDA a conclu que : "Les études scientifiques ont démontré que le passage complet des cigarettes conventionnelles au système IQOS réduit considérablement l'exposition de votre corps à des substances chimiques nocives ou potentiellement nocives". L'agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a annoncé avoir autorisé le renouvellement des ordonnances MRTP précédemment accordées à Philip Morris International pour deux versions du dispositif IQOS et trois variantes de recharges de tabac, commercialisées sous la marque HEETS.

Ce renouvellement permet à Philip Morris International de continuer à diffuser des informations relatives à la réduction de l'exposition auprès des adultes américains de 21 ans et plus utilisant des produits du tabac traditionnels, tels que les cigarettes combustibles. L'agence a conclu que le renouvellement des autorisations MRTP pour IQOS et HEETS est approprié pour promouvoir la santé publique et devrait bénéficier à la santé de la population dans son ensemble, en tenant compte tant des utilisateurs de produits du tabac que des personnes n'en consommant pas actuellement. En délivrant ces renouvellements pour IQOS, la FDA a réaffirmé que les preuves scientifiques disponibles, sans nécessiter d'études épidémiologiques à long terme, démontrent qu'une réduction mesurable et substantielle de la morbidité ou de la mortalité chez les fumeurs individuels est raisonnablement probable.

Le système IQOS 2.4 a été le premier produit de tabac chauffé autorisé via le processus MRTP de la FDA en 2020 comme étant favorable à la promotion de la santé publique, après avoir reçu son autorisation de mise sur le marché (PMTA) en 2019. Le système IQOS 3 a obtenu son autorisation MRTP en 2022, suite à son homologation préalable en 2020. La FDA poursuit l'examen des dossiers PMTA pour IQOS ILUMA ; compte tenu de la solidité de sa candidature et de ses résultats probants dans la conversion des fumeurs d'âge légal vers une alternative moins nocive, Philip Morris International estime que le dossier justifie une décision rapide de la part de la FDA.

Le dossier MRTP de Philip Morris International comprenait un vaste ensemble de preuves scientifiques indiquant que le système IQOS produit un aérosol contenant des niveaux nettement inférieurs de constituants nocifs et potentiellement nocifs par rapport à la fumée de cigarette. Bien qu'aucun produit du tabac ne soit sans risque, un volume croissant de données en conditions réelles - provenant notamment de marchés comme le Japon - indique que la disponibilité des produits de tabac chauffé a été associée à des réductions notables de la consommation de cigarettes combustibles. Les produits de tabac chauffé, tels qu'IQOS, chauffent le tabac sans le brûler, réduisant ainsi de manière significative la formation des substances chimiques nocives générées par la combustion, tout en offrant le goût du tabac et la satisfaction de la nicotine.

L'autorisation renouvelée couvre les produits suivants : le dispositif et le chargeur du système IQOS 2.4, le dispositif et le chargeur du système IQOS 3.0, ainsi que les recharges HEETS Amber, Green Menthol et Blue Menthol. Philip Morris International U.S. s'attache à offrir de meilleures options que les produits du tabac traditionnels aux 45 millions de consommateurs de nicotine d'âge légal aux États-Unis, dont environ 25 millions fument encore des cigarettes, de loin le mode de consommation de nicotine le plus dangereux. Depuis 2008, Philip Morris International a investi plus de 16 000 millions de dollars à l'échelle mondiale pour développer, valider scientifiquement et commercialiser des produits sans fumée innovants destinés aux adultes qui, autrement, continueraient de fumer, avec pour objectif ultime de mettre fin à la vente de cigarettes.

Philip Morris International a fait son entrée sur le marché américain en 2022, suite à l'acquisition de Swedish Match - leader de l'administration de nicotine par voie orale - créant ainsi un champion mondial du sans fumée. L'ambition de Philip Morris International est que tous les adultes qui continueraient autrement de fumer abandonnent définitivement la cigarette, soit en arrêtant totalement, soit en passant dès que possible à des produits sans fumée scientifiquement validés. Les politiques et décisions réglementaires peuvent accélérer considérablement la vitesse et l'ampleur de ce changement historique.