La demande d'autorisation de mise sur le marché du laboratoire pharmaceutique de recherche Camurus pour Oclaiz, CAM2029, une dépôt mensuelle d'octréotide destinée au traitement de l'acromégalie, a été acceptée pour examen par l'Agence américaine des produits alimentaires et médicaments (FDA). L'information a été communiquée dans un communiqué de presse.
La FDA a fixé la date cible pour la décision finale d'approbation, dite date PDUFA, au 10 juin.
Le produit a déjà reçu une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne et au Royaume-Uni sous le nom d'Oczyesa. Le lancement du médicament a récemment débuté dans l'UE.
Camurus AB est une société pharmaceutique et biotechnologique basée en Suède, spécialisée dans la recherche et le développement. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments spécialisés, destinés aux patients souffrant de maladies graves et chroniques, telles que la dépendance aux opioïdes, la douleur, le cancer et les maladies endocriniennes. La société dispose d'un portefeuille de recherche diversifié, qui comprend des produits en cours d'essais cliniques. Les produits de la société sont basés sur la technologie de formulation FluidCrystal. FluidCrystal est la plateforme technologique protégée par un brevet de la société. Camurus AB est la société mère du groupe, qui comprend des entités juridiques, à savoir : Camurus Inc, Cubosome Inc, Development AB, Camurus GmbH, Camurus Ltd, Camurus Oy, Camurus AS, Camurus SAS, Camurus Pty Ltd, Camurus S.L, Camurus ApS, Camurus BV et Camurus Austria GmbH.
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Investisseur
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Globale
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Qualité
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