Amgen a dévoilé de nouvelles données lors des 86èmes sessions scientifiques de l'American Diabetes Association, renforçant son engagement à répondre aux besoins non satisfaits des patients souffrant de pathologies cardiométaboliques et à améliorer les résultats cliniques. Ces données incluent de nouveaux résultats de sous-groupes de l'essai de Phase 3 VESALIUS-CV pour Repatha chez des patients présentant un diabète à haut risque (maladie microvasculaire, utilisation d'insuline ou durée du diabète ³ 10 ans) et un taux de LDL-C ('mauvais' cholestérol) élevé, sans antécédent de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral (AVC). L'analyse portant sur 6 002 patients démontre que Repatha, ajouté aux statines ou à d'autres thérapies hypolipémiantes, a réduit de 29% le risque du critère d'évaluation principal composite (décès d'origine coronarienne, infarctus du myocarde ou AVC ischémique - MACE à 3 points) par rapport au placebo.

Repatha a également réduit de 21% le risque d'un second critère d'évaluation principal composite incluant la revascularisation induite par l'ischémie (MACE à 4 points). Le taux médian de LDL-C atteint était de 45 mg/dL dans le bras Repatha, contre 106 mg/dL pour le groupe placebo (898 patients du sous-groupe faisaient partie d'une sous-étude lipidique). Environ un tiers et un cinquième des patients étaient respectivement sous inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) ou sous agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) à un moment donné de l'étude.

Des bénéfices similaires ont été observés avec Repatha, que les patients soient traités ou non par ces thérapies, soulignant l'importance de la gestion des multiples facteurs de risque chez les diabétiques à haut risque, notamment le traitement du LDL-C non contrôlé avec Repatha. Amgen a présenté plusieurs études en vie réelle montrant que si les thérapies GLP-1 peuvent apporter des améliorations significatives du contrôle glycémique et du poids corporel, ces avantages sont étroitement liés à la persistance du traitement. Dans l'ensemble des études, la persistance et l'observance sont restées faibles en pratique clinique courante, de nombreux patients interrompant le traitement au cours de la première année, ce qui limite potentiellement l'atteinte des objectifs d'HbA1c et de poids recommandés par les directives, et contribue à des résultats plus modestes que ceux observés dans les essais cliniques.

Ces résultats mettent en évidence la nécessité de nouvelles approches thérapeutiques et stratégies de soins pour aider les patients à poursuivre leur traitement plus longtemps et à bénéficier pleinement du potentiel des médicaments GLP-1. Présentations clés d'Amgen lors de l'ADA 2026 : L'evolocumab réduit les événements cardiovasculaires chez les patients diabétiques à haut risque : résultats de l'essai VESALIUS-CV. Ces données ont été publiées simultanément dans Diabetes Care.

Gestion des lipides chez les patients atteints de diabète sucré à haut risque présentant un risque de premier événement cardiovasculaire athéroscléreux majeur : résultats de l'étude mondiale VESALIUS-REAL. Changement de l'HbA1c et du poids en vie réelle à 6 et 12 mois selon la persistance du traitement par GLP-1 chez les adultes atteints de diabète de type 2. Impact de l'interruption du traitement à base de GLP-1 sur la perte de poids et les objectifs glycémiques chez les patients atteints de diabète de type 2 : quantification d'une opportunité d'améliorer les bénéfices du traitement.

Méta-analyse de la persistance et de l'observance des traitements à base de GLP-1 chez les patients atteints de diabète de type 2 aux États-Unis. Méta-analyse de l'efficacité en vie réelle des GLP-1 chez les patients atteints de diabète de type 2 aux États-Unis. VESALIUS-CV est un essai clinique mondial de Phase 3, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, conçu pour évaluer l'impact de la baisse du LDL-C par l'evolocumab sur les MACE chez des adultes à haut risque cardiovasculaire sans antécédent de crise cardiaque ou d'AVC.

Les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine en novembre 2025. Repatha a démontré une réduction relative de 25% du risque de critère composite (décès par maladie coronarienne, crise cardiaque ou AVC ischémique - MACE à 3 points), et une réduction de 19% d'un composite plus large incluant toute revascularisation artérielle induite par l'ischémie (MACE à 4 points). Repatha a également réduit le risque de crise cardiaque de 36%.

L'essai VESALIUS-CV a recruté plus de 12 000 patients présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) avérée ou un diabète à haut risque, sans antécédent de crise cardiaque ou d'AVC, avec un taux de LDL-C ³ 90 mg/dL, ou un cholestérol non-HDL ³ 120 mg/dL, ou une apolipoprotéine B ³ 80 mg/dL ; et traités par la dose maximale tolérée de statine et/ou d'ezetimibe. Le taux médian de LDL-C à l'inclusion était de 122 mg/dL (IQR, 104-149 mg/dL). Les participants ont été randomisés pour recevoir Repatha ou un placebo en complément d'un traitement hypolipémiant optimisé, et ont été suivis pendant une médiane d'environ 4,6 ans.

Repatha est un anticorps monoclonal humain qui inhibe la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9). Repatha se lie à la PCSK9 et l'empêche de se lier au récepteur des lipoprotéines de basse densité (LDLR), prévenant ainsi la dégradation du LDLR médiée par la PCSK9 et permettant au LDLR de retourner à la surface des cellules hépatiques. En inhibant la liaison de la PCSK9 au LDLR, Repatha augmente le nombre de LDLR disponibles pour éliminer le LDL du sang, abaissant ainsi les taux de LDL-C.

Repatha est l'un des inhibiteurs de la PCSK9 les plus étudiés, avec des preuves cliniques et en vie réelle sur diverses populations et profils de risque cardiovasculaire. Les bénéfices cliniques et la sécurité de Repatha sont étudiés depuis 15 ans à travers 51 essais cliniques impliquant plus de 57 000 patients. Repatha est le seul inhibiteur de la PCSK9 à démontrer une réduction significative des événements cardiovasculaires tant en prévention primaire qu'en prévention secondaire à haut risque, les patients atteignant et maintenant des réductions spectaculaires de LDL-C avec une administration de Repatha seulement toutes les deux semaines.

Approuvé pour la première fois en 2015, Repatha a depuis été utilisé par plus de 8 millions de patients dans le monde. En août 2025, la Food and Drug Administration des États-Unis a élargi l'utilisation approuvée de Repatha aux adultes présentant un risque accru d'événements cardiovasculaires majeurs en raison d'un LDL-C non contrôlé. Repatha est approuvé dans 74 pays, dont les États-Unis, le Japon, le Canada et les 28 pays membres de l'Union européenne. Des demandes sont en cours dans d'autres pays.

Repatha est un inhibiteur de la PCSK9 indiqué : Pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, AVC, angor instable nécessitant une hospitalisation ou revascularisation coronarienne) chez les adultes présentant un risque accru de tels événements. En complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour réduire le cholestérol LDL chez : les adultes souffrant d'hypercholestérolémie ; les adultes et les patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH).

les adultes et les patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus souffrant d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH).